Tri-Level Hématologie Analyseur Contrôle ezali na ba composants cellulaires stabilisés ya moto mpe ya ba mammifères suspendus na matrice ya fluide tamponné. Formulé na niveau misato ya concentration ekeseni-Bas, Normal, mpe Haut-matériel oyo ya référence liquide e vérifier précision ya mesure, elandaka stabilité ya calibration, mpe e drapeau ba erreurs opérationnelles systémiques na ba compteurs automatiques ya ba cellules ya makila.
Ba Contrôles / Calibrateurs ya Hématologie Ezali Nini?
Gestion ya qualité na hématologie clinique esalemi na ba matériaux de référence mibale ekeseni:
Ba contrôles:Ba échantillons ya test ya mokolo na mokolo na ba valeurs moyennes eyebani pe ba limite ya intervalle. Bazali kolandela précision ya système interne mpe consistance ya fonctionnement na tango sans ko modifier ba paramètres ya système ya instrument.
Ba calibrateurs:Ba normes ya référence dédiées oyo epesamaki ba valeurs primaires spécifiques. Ba ajuster ba facteurs ya mesure physique na ba coefficients ya conversion pona ko assurer précision ya sortie contre ba méthodes ya référence.
Role na Contrôle ya Qualité ya Hématologie
Fonctionnement routinier ya matrice ya contrôle ya niveau misato-ezali ko couvrir ba exigences critiques ya opérationnelle:
Bandelo ya mikano ya botangi:Etalaka performance ya système na ba extrêmes pathologiques-lokola cytopénie makasi mpe leucocytose marquée-esika ya niveau clinique normal.
Koyeba mabunga:Ezali koyeba ba micro-blocages fluidiques, oxydation ya réactif, dégradation optique ya laser, mpe makelele ya électronique ya base avant ya kopesa rapport clinique.
Kotosa mibeko ya mosala:Ekokisaka ba procédures ya assurance qualité interne oyo esengaka bolandi mbala na mbala ya niveau multi-na kati ya changement opérationnel moko moko.
Niveau ya Contrôle / Application
Niveau 1 (Na nse) .
Ezali ciblée na ba concentrations ya ba cellules oyo ekitisami. Emekaka eyano ya bomekoli pene na ndelo ya se ya bomonisami mpo na ba échantillons ya leucopénie, anémie, mpe thrombocytopénie.
Niveau 2 (Normal) .
Viblé na ba intervalles physiologiques. Surveillant performance opérationnelle standard na tango ya ba courses routine ya échantillon ya mokolo na mokolo.
Niveau 3 (Likolo) .
Esalemi na motuya ya baselile oyo emati. Ezali ko valider linearité mpe réponse optique na tango ya ba scénarios ya concentration ya likolo- lokola leucocytose to thrombocytose.
Contrôle vs. Calibrador oyo ezali na kati
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Ezaleli ya likambo |
Contrôle ya hématologie |
Calibrador ya Hématologie |
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Mokano |
Monitor ya précision na stabilité ya système ya mokolo na mokolo |
Ajuste ba paramètres ya précision ya instrument |
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Mbala oyo esalemaka |
Analysé mokolo na mokolo to na ngonga ya mosala |
Esalemi sima ya entretien ya calibration to dérive ya changement |
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Format ya ba données |
Moyenne ya cible couplé na intervalle ya likolo/ya se |
Valeur cible fixe moko |
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Action na Sortie |
Drapeaux ya ba variations analytiques imprévues |
Re-azali kosala calcul mpe kokoma likolo ya ba facteurs ya gain ya système |
Ba Analyseurs ya Hématologie oyo ekokani na yango
Formulé mpo na compatibilité physique na kati ya ba plateformes ya comptage cellulaire kosalela:
- Mesure ya Impédance Électrique
- Dispersion ya Laser Optique
- Détermination ya Hémoglobine Photométrique
Valeurs / Paramètres oyo epesami
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Paramètre |
Eteni |
Na nse (Niveau 1) . |
Normal (Niveau 2) . |
Likolo (Niveau 3) . |
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WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
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RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
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HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
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HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
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PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Makambo oyo etali biloko
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Lopango |
Spécification technique ya makambo |
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Lolenge ya nzoto |
Prêt-mpo na-kosalela suspension ya cellule suspendue |
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Matrice ya kosala |
Biloko ya makila ya bato mpe ya banyama oyo ememaka mabɛlɛ |
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Emballage ya biloko |
12 × 3,0 mL ya ba fiole na sanduku moko (4 × Na nse, 4 × Normal, 4 × Likolo) |
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Bobongisi lisusu |
Moko te esengelaki |
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Norme ya qualité |
ISO 13485 environnement ya fabrication |
Bobombi & Stabilité
Bobombi oyo efungwami te: 2 degrés kino 8 degrés . Batela na pole ya direct. Kozala na congelation te.
Ekangami-Bomoi ya bobateli ya fiole: Mikolo 105 kobanda mokolo ya bokeli tango babatelami ntango nyonso na 2 degrés kino 8 degrés .
Fungola-Stabilité ya Vial: Mikolo 14 to makambo 14 ya échantillonnage tango ebombami na 2 degrés kino 8 degrés mbala moko sima ya échantillonnage.
Ba Conditions ya Transit: Emballage thermique na phase-change cold packs kobatela malili ya kati-temperature ya chaîne.
Assurance ya qualité
Kolandela yango:Ba valeurs calibrées contre ba méthodes ya détermination ya référence.
Boyokani ya Lot:Coefficient ya variation inter-vial oyo ebatelami na kati ya CV < 1,5%.
Bobimisi ya batch:Vérification analytique na ba systèmes ya test ebele avant sortie ya lot.
Mikanda ya ba données:Lot-ba tableaux ya assignation spécifiques oyo epesami na kit moko na moko ya produit.
Mituna oyo batunaka mingi
Q: Ndenge nini esengeli kosangisa ba fiole liboso ya kozwa échantillon?
R: Tika fiole ekoma na température ya chambre ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) na boumeli ya miniti 15. Rouler fiole horizontalement kati ya maboko mbala 8–10, sima inverser na malembe suka-na-nsuka mbala 8–10. Bokima koningana mpo mopɛpɛ ekɔta te.
Q: Ba valeurs ya test spécifique ya lot-ezali wapi?
R: Ba feuilles ya test oyo ezali kolakisa ba cibles ya paramètre na ba intervalles ya contrôle ezali emballage na kati ya ensemble moko na moko. Ba fichiers numériques ekoki kozuama na nzela ya vérification ya numéro ya lot.
Q: Ba étapes nini esengeli soki récupération ekweyi libanda ya ba intervalles cibles?
R: Verifier ndenge ya kosangisa, température ya chambre, mpe expiration ya fiole. Re-échantillon ya fiole. Soki ba valeurs etikali hors-cible, tala ba tubes fluidiques pona ba bulles, tala niveau ya réactif, pe meka fiole ya contrôle ya sika oyo efungwami te.
Q: Nini esengeli kobwaka ba fiole oyo basaleli?
R: Simbá ba fiole oyo efungwami lokola ba échantillons biologiques. Bobwaka ba restes ya mayi pe ba emballage selon ba protocoles standard ya bobwaki ba biohazards ya laboratoire.
Q: Ndenge nini bosembo ya monyololo ya malili-ebatelami na tango ya transport international?
R: Ba envois esalela ba configurations ya ba conteneurs isolé oyo etiamaki na ba paquets ya stockage froid-, kobatela ndelo ya température ya 2 degrés –8 degrés oyo esengeli na ba routes nionso ya cargo ya mopepe pe ya océan
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