Calibrateur ya analyseur hématologie 5-Part ezali matériel ya référence stable, multi-paramètre oyo esalemi na ba composants cellulaires biologiques conservés mpo na ko aligner mpe ko vérifier précision ya mesure ya ba compteurs cellulaires différentiels automatiques. Ezali kopesa assignation ya valeur cible ya kozala na confiance na kati ya nombre ya makila mobimba mpe ba paramètres différentiels ya globules blancs, ko assurer traçabilité métrologique directe na ba méthodes ya référence standard internationale.
Ba Contrôles / Calibrateurs ya Hématologie Ezali Nini?
Na diagnostic clinique ya laboratoire, ba calibrateurs na ba contrôles basalaka ba fonctions ya référence distinctes :
Ba calibrateurs ya ba calibrateurskolimbola boyokani ya matematiki kati na bilembo ya capteur ya instrument mpe ba concentrations ya solo ya ba cellules physiques, kosala base ya mesure ya liboso.
Ba contrôleskolanda précision analytique ya routine ya mokolo na mokolo mpe stabilité ya système na ba périodes prolongées, ko vérifier soki ba mesures etikali na ba limite ya écart standard oyo etiamaki sans ko modifier ba paramètres ya gain ya système.
Role na Contrôle ya Qualité ya Hématologie
Calibration ya sikisiki epesaka base oyo esengeli mpo na comptage quantitative ya ba cellules ya makila oyo ekoki kozongelama:
Recalibration ya Système:Re-etie bosikisiki ya analyse sima ya entretien fluidique ya minene, ba réalignements optiques, to ba remplacements ya composants.
Bobongwani ya Loti ya Réactif:Corriger ba changements potentiels ya base tango azali ko changer entre ba lots ya production ya diluant, lyse, to ba solutions ya nettoyage.
Traçabilité métrologique: 1.1.Ezali kokangisa ba mesures ya laboratoire ya routine ya mokolo na mokolo directement na ba méthodes ya référence primaire standardisée na se ya ba guidelines ya ISO 17511.
Correction ya Shift:E résoudre dérive systématique ya calibration oyo ezuami na tango ya suivi ya contrôle statistique ya qualité ya mokolo na mokolo.
Niveau ya Contrôle / Application
Alors que ba calibrateurs ba fixer précision analytique centrale, ba contrôles ya qualité ya compagnon e vérifier performance na ba intervalles opérationnelles différentes:
Niveau ya nse
Ezali kolandela sensibilité ya détecteur mpe linearité ya suka-ya nse, oyo ezali na ntina mingi mpo na kotalela ba échantillons cliniques oyo ezali na leucopénie makasi, thrombocytopénie, to anémie.
Niveau Normal
Verifie précision analytique routine na kati ya ba intervalles physiologiques standards mpo na ba populations ya référence ya santé, kosala lokola référence opérationnelle ya mokolo na mokolo.
Niveau ya likolo
Evaluer linearité ya système mpe performance optique na ba concentrations cellulaire elevées, ko assurer mesure ya précision na tango ya ba conditions ya leucocytose to thrombocytose makasi.
Contrôle vs. Calibrador oyo ezali na kati
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Ezaleli ya likambo |
Calibrateur ya calibrador |
Koyangela |
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Ntina ya Liboso |
Ajuste ba facteurs ya calcul ya instrument na sensibilité ya détecteur |
Monitor ya précision ya mesure continue na consistance opérationnelle |
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Fréquence ya kosalela |
Périodique (installation, entretien, changement ya lot, dérive) . |
Mokolo na mokolo to na moko ya test ya opérationnel |
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Motuya ya kopesa motuya |
Ba valeurs cibles fixes oyo epesami na nzela ya ba méthodes ya référence standard |
Ba intervalles cibles définies na ba limite ya déviation oyo endimami |
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Action ya Système |
Mikolo oyo ba facteurs ya gain interne na ba coefficients ya calibration |
Confirme prêt ya instrument to e drapeau ba erreurs ya opérationnelle |
Ba Analyseurs ya Hématologie oyo ekokani na yango
Esalemi mpo na ba canaux d’échantillonnage ouvertes mpe fermés na kati ya dispersion optique, impédance électrique, mpe ba technologies ya mesure colorimétrique:
- Analyseurs différentiels oyo esalelaka dispersion laser semi-conducteurs na cytométrie ya écoulement
- Systèmes ya comptage ya ba cellules ya impédance oyo esalelaka focus hydrodynamique
- Ba modules ya mesure colorimétrique ya hémoglobine sans cyanure-
Valeurs / Paramètres oyo epesami
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Paramètre |
Bokuse ya maloba |
Valeur ya cible oyo epesami na momesano |
Eteni |
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Motango ya ba globules rouges ya makila |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Concentration ya hémoglobine |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hématocrite oyo babengi hématocrite |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Moyenne ya Volume Corpusculaire |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Motango ya ba globules blancs ya makila |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Pourcentage ya ba neutrophiles |
NEUT% ya . |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Pourcentage ya ba lymphocytes |
LYMPH% ya . |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Pourcentage ya ba monocytes |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Ba Éosinophiles na ba pourcentages |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basophiles na ba pourcentages |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Motángo ya baplaquettes |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Makambo oyo etali biloko
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Eteni |
Spécification technique ya makambo |
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Etat physique ya nzoto |
Prêt-mpo na-kosalela fluide suspendu |
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Composante ya Matrice |
Ba suspensions ya ba cellules biologiques oyo ebatelami |
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Tondisa Volime |
3,0 mL na fiole moko |
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Norme ya traçabilité |
Ba méthodes ya référence oyo ezali na boyokani na ISO 17511 |
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Ba configurations ya emballage |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Ba forfaits en masse OEM personnalisé |
Bobombi & Stabilité
Température ya kobombama:Bomba yango semba kati na 2 degrés mpe 8 degrés . Batela na congelation mpe na exposition directe ya lumière.
Bomoi ya biloko oyo efungwami te:Mikolo 105 kobanda mokolo ya kosala yango ntango ebombami ntango nyonso na degré 2 tii na degré 8 .
Fungola-Stabilité ya fiole:Mikolo 7 na se ya manipulation aseptique strict mpe bozongi mbala moko na 2 degrés à 8 degrés ya stockage sima ya échantillonnage.
Logistique thermique:Etindami na kosalelaka ba récipients ya malili-ya monyololo oyo elandami na température-oyo ebatelami kati na 2 degrés mpe 8 degrés .
Assurance ya qualité
Alignment ya méthode ya référence:Ba valeurs oyo epesami na nzela ya ba méthodes ya référence microscopique standardisées pe ba instruments ya référence maître vérifiée.
Contrôle ya homogénéité:Lot nionso esalemaka na test ya consistance vial-na-vial mpe vérification ya coefficient ya variation avant ya kobimisa.
Kotosa mibeko ya kosala biloko:Esalemi na se ya ba systèmes ya gestion ya qualité ISO 13485 pona ba appareils médicaux ya diagnostic.
Bobateli ya Bioloji:Ba matériels sources emekamaki non-réactifs mpo na ba anticorps ya HBsAg, anti-HCV, mpe anti-VIH.
Mituna oyo batunaka mingi
Q: Ntango nini esengeli kosala calibration?
R: Calibration esengeli na installation ya instrument ya liboso, sima ya entretien optique to fluidique ya munene, tango ya commutation ya ba lots ya réactif oyo elakisaka dérive systématique, to tango ba résultats ya contrôle ya qualité ya mokolo na mokolo ekweyaka constamment libanda ya ba intervalles ya contrôle défini.
Q: Calibrateur ezali compatible na aspiration ya fiole ouverte mpe fermée?
R: Ee, suspension ya fluide esalemi mpo na kobatela viscosité constante mpe distribution cellulaire na kati ya ba modes manuels ouverts-viaux mpe ba systèmes automatiques ya échantillonnage ya ba fiaux fermés-.
Q: Ndenge nini ba valeurs cibles esalemi pona paramètre moko moko?
R : Ba valeurs oyo epesami esalemi engebene na ba guidelines ya traçabilité métrologique ya ISO 17511, na kosalelaka ba procédures ya mesure ya référence oyo epesameli pe ba analyseurs maîtres standardisés.
Q: Bobongisi nini esengeli liboso ya kozwa échantillon?
R: Bobalusa fiole na malembe na maboko mbala ebele mpo na ko assurer suspension uniforme. Bokima koningana ya mbangu na masini mpo na kopekisa bokeli ya mousse to bokangami ya micro-bulle oyo ekoki kopekisa botangi ya bopanzani ya optique.
Q: Ndenge nini intégrité ya produit ebatelami na tango ya expédition internationale?
R: Ba envois esalelaka ba conteneurs isolé équipé na ba paquets ya malili na ba monitors ya température interne pona ko maintenir environnement constant ya 2 degrés à 8 degrés na transit mobimba.
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